Una tarifa dice qué existe, no qué puede comprar o usar en su país. En las toxinas botulínicas la cuestión regulatoria va primero. Este artículo es una orientación general y no asesoramiento jurídico; la última palabra la tiene su autoridad nacional competente.
Medicamentos, no productos sanitarios
Las toxinas botulínicas son medicamentos. En la UE requieren una autorización de comercialización, concedida de forma centralizada o por la autoridad nacional del país donde se usan. No son productos sanitarios y, como medicamentos, no llevan marcado CE.
Una autorización en otro país no se traslada
Un producto autorizado en Corea, Estados Unidos u otro país no está autorizado automáticamente en la UE. Una marca puede ser legítima y muy usada en un mercado y no estar disponible para uso legal en el suyo. Pregunte qué autorización se aplica a la marca y el tamaño de vial exactos que quiere.
Distribución mayorista
Suministrar medicamentos al por mayor en Europa es una actividad autorizada, con normas de conservación, transporte y documentación. Pregunte a su proveedor por su autorización y por cómo documenta cada envío.
Qué muestra nuestra tarifa
Nuestra tarifa indica que debe comprobarse la disponibilidad con su distribuidor local para cada producto. Confirmamos el estado de cualquier marca bajo petición. Las marcas internacionales de la lista son Botox (Allergan), Xeomin (Merz) y Dysport (Ipsen); entre las coreanas están Botulax (Hugel), Nabota (Daewoong) y otras.
Preguntas para cualquier proveedor
- ¿Qué autorización tiene esta marca exacta en mi país?
- ¿Puedo ver la autorización de distribución mayorista del proveedor?
- ¿Quién es el fabricante y cómo se documentan los lotes?