Прайс показывает, что существует, а не то, что можно купить и применять в вашей стране. Для ботулотоксинов регуляторный вопрос стоит первым. Эта статья — общая ориентировка, а не юридическая консультация; последнее слово за национальным регулятором.
Лекарства, а не изделия
Ботулотоксины — лекарственные препараты. В ЕС им нужно регистрационное удостоверение, выданное централизованно либо национальным органом страны применения. Это не медицинские изделия, и маркировки CE они как лекарства не имеют.
Разрешение в другой стране не переносится
Препарат, разрешённый в Корее, США или другой стране, автоматически не разрешён в ЕС. Бренд может законно и широко применяться на одном рынке и всё равно быть недоступным для законного использования на вашем. Уточните, какое разрешение действует именно на тот бренд и размер флакона, которые вам нужны.
Оптовая торговля
Оптовая поставка лекарств в Европе — это лицензируемая деятельность со своими правилами хранения, перевозки и документирования. Спросите у поставщика о его разрешении и о том, как он документирует каждую поставку.
Что указано в нашем прайсе
В прайсе сказано, что наличие по каждому продукту нужно уточнять у местного дистрибьютора. Статус любого бренда мы подтверждаем по запросу. Международные бренды в списке: Botox (Allergan), Xeomin (Merz) и Dysport (Ipsen); среди корейских — Botulax (Hugel), Nabota (Daewoong) и другие.
Вопросы любому поставщику
- Какое разрешение имеет именно этот бренд в моей стране?
- Можно ли увидеть разрешение поставщика на оптовую торговлю?
- Кто производитель и как документируются партии?